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企业新闻
行业动态
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第19号）
行业动态
2022-02-25
09:02:00
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理...
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准...
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，...
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国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）
行业动态
2021-12-21
10:48:00
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临...
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容...
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新...
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国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）
行业动态
2021-12-21
10:46:00
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，规范药品注册核查检验启动工作，药...
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，规范药品注册...
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相...
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国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）
行业动态
2021-11-23
17:20:00
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部...
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国...
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药...
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国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第41号）
行业动态
2021-11-09
16:28:00
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原...
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药...
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心...
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国家药监局药审中心关于发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2021年第38号）
行业动态
2021-11-09
16:24:00
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行...
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试...
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童用化学...
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仿制药参比制剂目录（第二十二批）
行业动态
2019-08-28
09:36:00
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二十...
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药...
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审...
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中华人民共和国药品管理法
行业动态
2019-08-28
09:20:00
2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订
2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订
2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第...
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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）
行业动态
2019-07-17
09:25:00
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，原食品药品...
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革...
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关于发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知
行业动态
2019-07-15
16:11:00
部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评
部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评
部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》...
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