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企业新闻
行业动态
正式启动！海博为药业首个创新药HBW-3220胶囊临床研究启动会顺利召开
企业新闻
2022-05-05
10:59:00
海博为药业首个创新药“HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多...
海博为药业首个创新药“HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、有...
海博为药业首个创新药“HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中...
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国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第19号）
行业动态
2022-02-25
09:02:00
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理...
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准...
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，...
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【激动人心】海博为药业第一个创新药获得临床试验默示许可
企业新闻
2022-02-25
08:35:00
2022年2月23日，海博为药业自主研发的1类小分子创新药HBW-3220胶囊获得国家药品监督管理局临床试验默示许可
2022年2月23日，海博为药业自主研发的1类小分子创新药HBW-3220胶囊获得国家药品监督管...
2022年2月23日，海博为药业自主研发的1类小分子创新药HBW-3220胶...
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国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）
行业动态
2021-12-21
10:48:00
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临...
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容...
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新...
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国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）
行业动态
2021-12-21
10:46:00
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，规范药品注册核查检验启动工作，药...
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，规范药品注册...
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相...
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里程碑！海博为药业首个1类新药在国内正式申报临床研究
企业新闻
2021-11-29
16:46:00
海博为药业首个小分子创新药在国内正式申报临床研究。该项目是公司自主研发、全新结构的三代抗耐药、可逆BT...
海博为药业首个小分子创新药在国内正式申报临床研究。该项目是公司自主研发、全新结构...
海博为药业首个小分子创新药在国内正式申报临床研究。该项目是公...
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国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）
行业动态
2021-11-23
17:20:00
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部...
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国...
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药...
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专访海博为药业资深副总裁原晨光：新一代BTK抑制剂今年申报临床，新药研发要解决真问题
企业新闻
2021-11-17
09:35:00
BTK抑制剂已成为治疗血液恶性肿瘤和自身免疫失调疾病的热门靶标，是目前血液瘤市场前景较好的药物。海博为药...
BTK抑制剂已成为治疗血液恶性肿瘤和自身免疫失调疾病的热门靶标，是目前血液瘤市场前景...
BTK抑制剂已成为治疗血液恶性肿瘤和自身免疫失调疾病的热门靶标，...
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明新Talk | 李英富博士：二代抗耐药可逆性BTK抑制剂的开发
企业新闻
2021-11-17
09:03:00
海博为药业核心产品HBW-3-10及HBW-3-20作为二代可逆性BTK抑制剂，可以克服以伊布替尼为代表的一代BTK抑制剂...
海博为药业核心产品HBW-3-10及HBW-3-20作为二代可逆性BTK抑制剂，可以克服以伊布替尼为...
海博为药业核心产品HBW-3-10及HBW-3-20作为二代可逆性BTK抑制剂，...
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国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第41号）
行业动态
2021-11-09
16:28:00
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原...
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药...
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心...
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